ТАЛЛИЯ ХЛОРИД 199TI - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001561/08

Торговое наименование

Таллия хлорид, 199TI

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: Таллий-199 — не менее 110 МБкВспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09GX

Фармакодинамика

Физико-химические свойства

Таллия хлорид, 199ТI- радиофармацевтический препарат готовится путём растворения сублимата таллия-199, выделенного из золотой мишени, в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Изотоп 199ТI распадается путём электронного захвата с периодом полураспада 7,4 ч. Наиболее интенсивное излучение имеет энергии: 0,072 МэВ с квантовым выходом 94,5 %, и гамма-излучение: 0,158 МэВ (4,9 %);

0,208 МэВ (12,8 %);

0,247 МэВ (9,2 %), 0,3339 (1,6 %);

0,455 МэВ (12,3 %). Таллий-199, являясь биологическим аналогом калия, активно аккумулируется здоровыми кардиомиоцитами, что позволяет с помощью планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии оценить кровоснабжение миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его перфузии.

Фармакокинетика

Таллий-199 после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло и уже через 3-5 минут его содержание в циркулирующей крови составляет не более 4 % от введенного количества. Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается на 6-8 минуте после инъекции и составляет 4-5 % от введенной дозы. Это уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 30-35 минут, что определяет оптимальные сроки проведения планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, которые составляют 6-10 минут после внутривенного введения препарата

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых для диагностики заболеваний сердца, связанных с нарушением его кровоснабжения: коронарный атеросклероз, транзиторная ишемии миокарда, постинфарктный кардиосклероз, инфаркт миокарда и тому подобное

Противопоказания

Специфических противопоказаний к применению препарата нет. Применение Таллия-199 ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.

Способ применения и дозы

При проведении оценки кровоснабжения миокарда в условиях нагрузочной пробы и в покое с интервалом в исследованиях около 24 часов, препарат таллия-199 вводят внутривенно в количестве 110-185 МБк на каждое исследование. Перед исследованием гамма-камера настраивается на фотопик излучения 199ТI (60-80 кэВ) при ширине окна дифференциального дискриминатора 20 %; исследование рекомендуется проводить с использованием высокоэнергетического (300 кэВ) параллельного коллиматора. Спустя 6-10 минут после введения препарата проводится планарная (в трёх проекциях) сцинтиграфия или однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОЭКТ) сердца. Для определения перераспределения препарата в миокарде через 2-3 часа после инъекции проводится повторное исследование (планарная сцинтиграфия или ОЭКТ).

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Таллия хлорид, 199ТI

Побочное действие

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл порциями по 925, 1850 МБк на установленную дату и время изготовления (первичная упаковка), помещённых в комплект упаковочный транспортный (вторичная упаковка).

Хранение

Препарат хранится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Срок годности препарата — 14 часов с установленной даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

НИИ ЯФ ФГНУ,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТАЛЛИЯ ХЛОРИД 199TI