ТАКСАКАД - Способ применения и дозы

Премедикация

Для предупреждения тяжёлых реакций гиперчувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, блокаторов Н1 и Н2-гистаминовых рецепторов, например:

- 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата Таксакад или 20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30 — 60 минут до введения препарата Таксакад,

- 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно за 30-60 минут до введения препарата Таксакад,

- 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения препарата Таксакад.

Рак яичников

- Терапия 1-й линии

- 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии с последующим введением препарата платины

или

- 1 раз в 3 недели: 135 мг/м2 в виде 24-х часовой внутривенной инфузии с последующим введением препарата платины.

- Терапия 2-й линии (монотерапия)

- 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии.

Рак молочной железы

- Адъювантная терапия

Проводится после стандартного комбинированного лечения. Таксакад вводится в дозе 175 мг/м в виде 3-х часовой внутривенной инфузии. Всего рекомендовано проведение 4-х курсов терапии с интервалом 3 недели.

- Терапия 1-й линии

■ Монотерапия:

- 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

■ Комбинированная терапия:

- с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — 175 мг/м2 препарата Таксакад в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели;

при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.

- с доксорубицином (50 мг/м ): через 24 часа после введения доксорубицина — 220 мг/м2 препарата Таксакад в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

- Терапия 2-й линии

- 175 мг/м в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели

Немелкоклеточный рак легкого

- Комбинированная терапия

- 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузи, затем препарат платины, каждые 3 недели

или

- 135 мг/м2 в виде 24-х часовой внутривенной инфузии, затем препарат платины, каждые 3 недели.

- Монотерапия

- 175 мг/м — 225 мг/м в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом

- Терапия 2-й линии

- 135 мг/м в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели или

- 100 мг/м в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 2 недели (45 — 50 мг/м в неделю).

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением. Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0,3 до 1,2 мг/мл. Вкачестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида, либо 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, либо 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причём после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Таксакад следует вводить через систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутным, или если отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.

Разбавленные растворы не следует хранить в холодильнике.

Коррекция режима дозирования

Пациентам с солидными опухолями повторные курсы лечения препаратом Таксакад назначаются только после достижения содержания нейтрофилов не менее 1500/мкл крови (1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом), а содержание тромбоцитов — 100000/мкл крови (75000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). Больным, у которых после введения Таксакада развилась тяжёлая нейтропения (содержание нейтрофилов < 500/мкл крови в течение более 7 дней) или тяжёлая периферическая невропатия, при последующих курсах лечения дозу препарата Таксакад следует снизить на 20 %. Нейротоксичноть и нейтропения являются дозозависимыми.

Коррекция дозы при саркоме Капоши, обусловленной СПИДом

В зависимости от уровня иммуносупрессии у пациентов с далеко зашедшей формой СПИДа рекомендуются следующие меры:

- Снижение пероральной дозы дексаметазона (в составе премедикации) до 10 мг;

- Применение препарата Таксакад только при содержании нейтрофилов не менее 1000/мкл крови, тромбоцитов — 75000/мкл;

- При тяжёлой нейтропении (менее 500/мкл крови в течение недели и более) или тяжёлой периферической нейропатии — уменьшение дозы препарата Таксакад на 25 % при последующих курсах терапии;

- При необходимости — назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы препарата Таксакад.

Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациента.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции печени.

При приготовлении, хранении и введении препарата Таксакад следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ, например: из стекла, полипропилена или полиолефина.

Таксакад является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.

На страницу препарата ТАКСАКАД

Предыдущий пункт описания препарата ТАКСАКАД

Следующий пункт описания препарата ТАКСАКАД