ТАКРОСЕЛ - Способ применения и дозы

Такросел применяется перорально.

Если потребуется, содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.

Дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, с учетом результатов мониторинга концентраций препарата в крови пациента. Рекомендуется разделить суточную пероральную дозу препарата на два приёма (например, утром и вечером). Капсулы следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки. Капсулы необходимо проглотить, запивая жидкостью (предпочтительно водой). Для достижения максимальной абсорбции капсулы следует принимать на пустой желудок (натощак) или, как минимум, за 1 час или 2-3 часа после приёма пищи.

Не отмечено заметного влияния пищи на абсорбцию препарата у пациентов с трансплантатом почки.

Рекомендации по дозированию

Трансплантация печени

Первичная иммуносупрессия взрослые Пероральную терапию препаратом Такросел необходимо начинать с дозы 0,10-0,20 мг/кг/сутки, разделив эту дозу (например, утром и вечером). Применение препарата следует начать примерно через 12 часов после завершения операции. Первичная иммуносупрессия — дети Первоначальную дозу препарата для перорального применения 0,3 мг/кг/сутки следует разделить на 2 приёма (например, утром и вечером).

Поддерживающая терапия взрослые и дети

В ходе поддерживающей терапии доза препарата Такросел обычно понижается. В некоторых случаях возможно отменить препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, оставив Такросел* в качестве базовой монотерапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, что, в свою очередь, может потребовать коррекции дозы препарата. Для достижения сходных концентраций препарата в крови детям обычно требуются дозы в 1,5-2 раза выше, чем дозы для взрослых.

Леченые реакции отторжения — взрослые и дети Для лечения реакции отторжения необходимо применение более высоких доз препарата Такроселж в сочетании с дополнительной терапией глюкокортикостероидами и короткими курсами введения моно- /поликлональных антител. Если отмечаются признаки токсичности, может потребоваться понижение дозы препарата. Трансплантация почки

Первичная иммуносупрессия взрослые

Пациентам, которым не проводится базисная терапия (направленная на стимуляцию антител) пероральную терапию препаратом Такросел необходимо начинать с дозы 0,3 мг/кг/сутки, разделив эту дозу на два приёма (например, утром и вечером). Терапию препаратом следует начать примерно в течение 24 часов после завершения операции.

Пациентам, получающим базисную терапию, рекомендуется начать пероральное применение препарата с дозы 0,20 мг/кг/сутки, разделив её на два приёма (например, утром и вечером). Первичная иммуносупрессия — дети До проведения операции препарат назначается детям в дозе 0,15 мг/кг/сутки. После операции необходимо назначить терапию препаратом Такросел в начальной дозе 0,3 мг/кг/сутки, разделив её на два приёма.

Поддерживающая терапия взрослые и дети

В ходе поддерживающей терапии дозы препарата Такросел обычно понижаются. В некоторых случаях, возможно, требуется отмена препаратов сопутствующей иммуносупрессивной терапии, оставив Такросел* в качестве базовой монотерапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса и, как следствие, потребовать коррекции дозы препарата. В основном, принцип дозирования препарата должен базироваться на результатах клинической оценки реакции отторжения и переносимости препарата у каждого пациента индивидуально. Если клинические признаки реакции отторжения очевидны, необходимо рассмотреть вопрос об изменении режима иммуносупрессивной терапии. Для достижения сходных концентраций препарата в крови детям обычно требуются дозы (в пересчёте на массу тела) в 1,5-2 раза выше, чем для взрослых.

Лечение реакции отторжения взрослые и дети

Для лечения реакции отторжения проводилось повышение доз такролимуса, назначалась дополнительная терапия глюкокортикостероидами и короткие курсы введения моно/поликлональных антител. При появлении признаков токсичности может потребоваться понижение дозы такролимуса.

Реакция отторжения трансплантата сердца

Первоначальная терапия реакции отторжения Первоначальная доза препарата для перорального применения составляет 0,3 мг/кг/сутки, разделённая на два приёма (например, утром и вечером). Коррекция дозы препарата у особых популяций пациентов Пациенты с тяжёлой печёночной недостаточностью: может потребоваться уменьшение дозы для того, чтобы поддерживать минимальную концентрацию препарата в рекомендуемых пределах. Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекции дозы препарата, так как фармакокинетика такролимуса не меняется в зависимости от функции почек. Однако, в связи с наличием у такролимуса нефротоксического действия, рекомендуется тщательно контролировать функцию почек (в том числе концентрацию креатинина в сыворотке крови, клиренса креатинина и диурез).

Пожилые пациенты: в настоящее время отсутствуют свидетельства необходимости корректировать дозу препарата для пожилых пациентов. Перевод с терапии циклоспорином

Сопутствующее применение циклоспорина и такролимуса может увеличить период выведения циклоспорина и усилить токсические эффекты. Поэтому необходимо проявлять осторожность при переводе пациентов с циклоспорина на терапию такролимусом.

Лечение следует начинать после оценки концентраций циклоспорина в крови пациента и клинического состояния пациента. Применение препарата следует отложить при наличии повышенных концентраций циклоспорина в крови пациента. На практике лечение такролимусом начиналось через 12-24 часа после прекращения применения циклоспорина. Терапию следует начинать с первоначальной пероральной дозы, рекомендуемой для первичной имунносупрессии в конкретном аллотрансплантате (как у взрослых пациентов, так и у детей). После перевода пациента необходимо продолжать мониторинг концентраций циклоспорина в крови пациента в связи с возможностью нарушений в клиренсе циклоспорина.

Рекомендации по достижению необходимой концентрации препарата в цельной крови.

В раннем периоде после операции следует контролировать минимальные концентрации такролимуса в цельной крови. При пероральном применении для определения минимальных концентраций препарата в крови необходимо получить образцы крови через 12 часов после приёма лекарства, непосредственно до применения следующей дозы. Частота мониторинга концентраций препарата в крови должна зависеть от клинических потребностей. Так как препарат Такросел является препаратом с низким уровнем клиренса, корректировка режима дозирования может занять несколько дней до того момента, когда изменения концентраций препарата в крови станут очевидными.

Минимальные концентрации препарата в крови следует контролировать примерно два раза в неделю во время раннего посттрансплатационного периода и затем периодически в ходе поддерживающей терапии. Также необходимо контролировать минимальные концентрации такролимуса в крови после изменения дозы препарата, изменения иммунносупрессивного режима или после совместного применения с препаратами, которые могут повлиять на концентрации такролимуса в цельной крови.

Результаты анализа клинических исследований позволяют предположить, что можно успешно проводить лечение большинства пациентов, если минимальные концентрации такролимуса в крови поддерживаются ниже 20 нг/мл.

В клинической практике во время раннего периода после проведения трансплантации минимальные концентрации препарата в цельной крови обычно колебались в пределах 5-20 нг/мл у реципиентов трансплантата печени и 10-20нг/мл у пациентов с трансплантатом почки.

Следовательно, в ходе поддерживающей терапии концентрации препарата в крови должны быть 5-15 нг/мл, как у реципиентов трансплантата печени, так и трансплантата почки.

На страницу препарата ТАКРОСЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата ТАКРОСЕЛ

Следующий пункт описания препарата ТАКРОСЕЛ