ТАКРОЛИМУС - ОЗОН - Побочное действие

Многие из нежелательных явлений, представленных ниже, обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы.

Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).

Нарушения со стороны сердца: часто — ишемические заболевания коронарных артерий, тахикардия;

нечасто — желудочковая аритмия и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, гипертрофии желудочков, суправентрикулярная аритмия, учащённое сердцебиение, отклонения в параметрах ЭКГ, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений;

редко — экссудативный перикардит;

очень редко — изменения эхокардиограммы, удлинение интервала QT, нарушение ритма сердца типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, снижение или повышение уровня гемоглобина и/или гематокрита, отклонения в анализе эритроцитов;

нечасто — коагулопатии, отклонения в показателях коагулограммы, панцитопения, нейтропения;

редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия;

неизвестно — парциальная красноклеточная аплазия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль;

часто — судороги, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические нейропатии, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы;

нечасто — кома, кровоизлияния в центральной нервной системе и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия;

редко — повышение мышечного тонуса;

очень редко — миастения.

Нарушения со стороны зрения: часто — нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз, нарушение зрения;

нечасто — катаракта;

редко — слепота.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум (звон) в ушах;

нечасто — снижение слуха;

редко — нейросенсорная глухота;

очень редко — нарушения слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит;

нечасто — дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма;

редко — острый респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота;

часто — воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запоры, метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул, симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта;

нечасто — паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение активности амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушенное эвакуаторной функции желудка;

редко — субилеус, панкреатические псевдокисты.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов, патологические изменения функциональных печёночных тестов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит;

редко — тромбоз печёночной артерии, облитерирующий эндофлебит печёночных вен;

очень редко — печёночная недостаточность, стеноз желчных протоков.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — нарушение почечной функции;

часто — почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры;

нечасто — анурия, гемолитический уремический синдром;

очень редко — нефропатия, геморрагический цистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз;

нечасто — дерматит, фотосенсибилизация;

редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине;

нечасто — составные расстройства.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гирсутизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия;

часто — гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения;

нечасто — обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: у пациентов, принимавших такролимус, наблюдались аллергические и анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: у пациентов, получающих такролимус, как и при лечении другими иммуносупрессивными препаратами, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний.

Были зарегистрированы случаи ВК вирус-ассоциированной нефропатии, а также случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), ассоциированной с JC- вирусом, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, в том числе такролимус.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — первичная дисфункция трансплантата.

Были отмечены случаи ошибки в применении препаратов такролимуса, включающие необоснованный, непреднамеренный или бесконтрольный перевод пациентов с одной лекарственной формы такролимуса (стандартной или пролонгированной) на другую. Имеются сообщения, что некоторые из таких случаев ассоциировались с отторжением трансплантата (оценить частоту встречаемости по доступным данным не представляется возможным).

Доброкачественные, злокачественные и неидентифицированные новообразования (включая кисты и полипы): пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск развития злокачественных новообразований. При применении такролимуса были зарегистрированы доброкачественные, а также злокачественные новообразования, в том числе вирус Эпштейна-Барр (EBV) — ассоциированные лимфопролиферативные новообразования кожи.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия;

часто — кровотечение, тромбоэмболия и ишемические расстройства, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия;

нечасто — инфаркт миакарда, тромбоз глубоких вен конечностей, шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астеническое состояние, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела;

нечасто — полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, снижение массы тела;

редко — чувство жажды, потеря равновесия (падения), ощущение скованности в грудной клетке, затруднения движения, язва;

очень редко — увеличение массы жировой ткани.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: нечасто — дисменорея и маточное кровотечение.

Нарушение психики: очень часто — бессонница;

часто — симптомы тревоги, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, аффективные расстройства, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства;

нечасто — психотические расстройства.

На страницу препарата ТАКРОЛИМУС - ОЗОН

Предыдущий пункт описания препарата ТАКРОЛИМУС - ОЗОН

Следующий пункт описания препарата ТАКРОЛИМУС - ОЗОН