ТАКРОЛИМУС-АКРИ - Побочное действие

Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

редко (≥ 1/10000, < 1/1000);

очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (для установления частоты данных недостаточно).

Нарушения со стороны сердца: часто — ишемические заболевания коронарных артерий, тахикардия;

нечасто — желудочковая аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, гипертрофия желудочков, суправентрикулярная аритмия, учащённое сердцебиение, отклонение в параметрах ЭКГ, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений;

редко — экссудативный перикардит;

очень редко — отклонения в показателях эхокардиограммы, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, нарушение ритма сердца типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия;

часто — кровотечение, тромбоэмболические и ишемические нарушения, нарушение периферического кровообращения, снижение тонуса сосудов;

нечасто — инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен конечностей, шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, снижение или повышение уровня гемоглобина и/или гематокрита;

нечасто — коагулопатия, нарушение свёртываемости крови, кровотечения, недостаточность гемопоэтической системы, в том числе панцитопения, нейтропения;

редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия;

частота неизвестна — парциальная красноклеточная аплазия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль;

часто — судороги, нарушения сознания, парестезия, дизестезия, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы;

нечасто — кома, кровоизлияния в центральной нервной системе, нарушения мозгового кровообращения, паралич, парез, энцефалопатия, нарушение речи и артикуляции, амнезия;

редко — повышение мышечного тонуса;

повышение внутричерепного давления;

очень редко — миастения.

Нарушения психики: очень часто — бессонница;

часто — возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, подавленное настроения, ночные кошмары, галлюцинации, расстройства психики.

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз;

нечасто — катаракта;

редко — слепота.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум (звон) в ушах;

нечасто — снижение слуха;

редко — нейросенсорная глухота;

очень редко — нарушения слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит;

нечасто — дыхательная недостаточность, нарушение со стороны дыхательных путей, бронхиальная астма;

редко — острый респираторный дистресс синдром.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота;

часто — воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запор, метеоризм, чувство вздутия и распирания в животе, жидкий стул;

нечасто — паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение активности амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушение эвакуаторной функции желудка;

редко — сибилеус, панкреатические псевдокисты.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печёночных ферментов, нарушение функции печени, патологические изменения функциональных печёночных тестов, холестаз, желтуха, поражение клеток печени, гепатит, холангит;

редко — тромбоз печёночных артерий, облитерирующий эндофлебит печёночных вен;

очень редко — печёночная недостаточность, стеноз желчных протоков.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — нарушение функции почек;

часто — почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры;

нечасто — анурия, гемолитический уремический синдром;

очень редко — нефропатия, геморрагический цистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, алопеция, повышенная потливость;

нечасто — дерматит, фотосенсибилизация;

редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине;

нечасто — заболевания суставов.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гирсутизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия;

часто — гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, другие электролитные нарушения;

нечасто — дегидратация, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

У пациентов, получающих такролимус, как и при лечении другими иммуносупрессивными препаратами, повышен риск развития локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Возможно ухудшение течения ранее диагностированных инфекционных заболеваний.

Были зарегистрированы случаи ВК вирус-ассоциированной нефропатии, а также случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), ассоциированной с JC-вирусом, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, в том числе такролимус.

Аллергические реакции: у пациентов, получающих такролимус, были отмечены аллергические и анафилактические реакции.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, входят в группу повышенного риска развития злокачественных новообразований.

При применении такролимуса отмечено развитие как доброкачественных, так и злокачественных опухолей, в том числе развитие вирус Эпштейна-Барр-ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.

Нарушения со стороны половой системы: нечасто — дисменорея, маточные кровотечения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, лихорадка, отёк, боль, дискомфорт, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение веса, нарушение температурной чувствительности;

нечасто — полиорганная недостаточность, гриппоподобные состояния, колебания температуры, чувство давления за грудиной, чувство страха, тревоги, дискомфорт, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, снижение веса;

редко — жажда, падения, стеснение при дыхании, уменьшение двигательной активности, язва;

очень редко — гипертрофия жировой ткани.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — первичная дисфункция трансплантата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

На страницу препарата ТАКРОЛИМУС-АКРИ

Предыдущий пункт описания препарата ТАКРОЛИМУС-АКРИ

Следующий пункт описания препарата ТАКРОЛИМУС-АКРИ