ТАГЕРА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006457/09

Торговое наименование

Тагера

Международное непатентованное наименование

Секнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол -1 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол — 6000, титана диоксид.

Описание

: белые капсулообразные таблетки покрытые плёночной оболочкой с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает её спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот;

угнетает процессы редукции.

Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis

Фармакокинетика

После приёма внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

Амебиаз кишечника;

Амебиаз печени;

Лямблиоз.

Противопоказания

Гиперчувствителйность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.

Лактация.

Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в том числе в анамнезе).

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз:

Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приёмов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней. Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приёмов, приниматьнепосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Примечание: при печёночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следуетсочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Побочное действие

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приёме производных имидазола:

наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, крапивница, умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.

При приёме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались толькопищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетания, которых следует избегать:

Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;

Алкоголь: антабусная реакция («приливы жара» к лицу, рвота, тахикардия).

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности

Антикоагулянты для приёма внутрь (например, варфарин): потенцированиеантикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счёт снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также ещё в течение8 дней после окончания терапии.

Особые указания

Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 г:

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

UNICHEM Laboratories, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТАГЕРА