ТАФЛОТАН - Побочное действие

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %.

Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов.

В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015 % без консерванта, с тимоловом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1 % (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост. Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований Тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев:

Офтальмологические

Часто встречающиеся (от ≥ 1/100 до < 1/10): зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки.

Нечасто встречающиеся (от ≥ 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отёк век, астенопия, отёк конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флёр передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, и атипичное ощущение в глазу.

Нарушения нервной системы

Часто встречающиеся (от ≥ 1/100 до < 1/10): головная боль

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечасто встречающиеся (от ≥ 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век.

На страницу препарата ТАФЛОТАН

Предыдущий пункт описания препарата ТАФЛОТАН

Следующий пункт описания препарата ТАФЛОТАН