ТАФЛОТАН МУЛЬТИ - Побочное действие

В рамках проведенных клинических исследований свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнительного препарата к лечению 0,5 % тимололом.

Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз, которая отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста с консервантом в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015 % без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1 % (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.

Для обозначения частоты нежелательных явлений используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10 случаев);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

редко (≥ 1/10000, < 1/1000);

очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Ниже представлены наиболее часто встречавшиеся побочные эффекты при применении препарата Тафлотан мульти.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто (≥ 1/100 до < 1/10): головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто (> 1/10): гиперемия конъюнктивы/глаз.

Часто (≥ 1/100 до < 1/10): зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит (ПТК), затуманивание зрения, повышенная слезоточивость, снижение остроты зрения, светобоязнь и повышенная пигментация радужной оболочки.

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): астенопия, отёк конъюнктивы, блефарит, опалесценция влаги передней камеры, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, клеточная реакция влаги передней камеры, пигментация конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазах, пигментация век, отёк век, выделения из глаз.

Неизвестно: ирит/увеит, углубление складки века.

Сообщалось об очень редких случаях отложения кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Неизвестно: обострение бронхиальной астмы, диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век.

На страницу препарата ТАФЛОТАН МУЛЬТИ

Предыдущий пункт описания препарата ТАФЛОТАН МУЛЬТИ

Следующий пункт описания препарата ТАФЛОТАН МУЛЬТИ