СУПРИМА-НОЗ (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001822

Торговое наименование

Суприма-НОЗ

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,500 мг или 1,00 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,110 мг/0,110 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг/3,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг/0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг/2,8 мг, натрия хлорид 7,0 мг/7,0 мг, вода очищенная до 1 мл/до 1 мл.

Описание

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой. носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства, на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет-для 0,1 % раствора и для 0,05% раствора-до 2 лет).

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, стенокардией III- IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью применять препарат в период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет применяют по одному впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина. из распылителя в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по одному впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход, 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз вдень.

Следует удалить защитный колпачок, перед применением несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному распределению препарата.

Меры предосторожности.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или, сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция;

редко -отёк слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении, высоких доз).

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

не описано

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %, 0,1%.

По 15 мл в пластиковый флакон;

снабжённый клапанной системой и насадкой-распылителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности: 3 года.

Не использовать препарат после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУПРИМА-НОЗ (СПРЕЙ)