СУПРИМА-КОФ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001243

Торговое наименование

Суприма-коф

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 10 мг, крахмал кукурузный 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, метилпарагидроксибензоат 0,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,02 мг, магния стеарат 3 мг, тальк 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг.

Описание

Круглые таблетки со скошенными краями с риской на одной стороне от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;

стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;

нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокрота. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приёма внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1 /2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %. Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония;

хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). Детский возраст до 5лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Суприма-коф во II и III триместрах беременности, а также в период лактации необходимо с осторожностью и только тогда, когда предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (90 мг/сут.). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1 таблетке в сутки (60 мг/сут.) или 1/2 таблетки 3 раза в сутки (45 мг/сут.). В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте от 6до 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут.). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таблетки в сутки (30 мг/сут.).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приёма препарата;

прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в блистер. По 1 или 2 блистера помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУПРИМА-КОФ