СУПИРОЦИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000592/09

Торговое наименование

Супироцин

Международное непатентованное наименование

Мупироцин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения.

Состав

В 100 г мази содержится:

Активное вещество: мупироцин — 2 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX09

Фармакодинамика

Мупироцин — антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрёстная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitro:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы),

Staphylococcus epidermidis,

Staphylococcus species,

Коагулазонегативные Staphylococcus;

Грамотрицательные анаэробы:

Haemophilus influenzae,

Neisseria gonorrhoeae,

Neisseria meningitidis,

Branhamella catarrhalis,

Pasteurella multocida,

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Enterobacter cloacae,

Enterobacter aerogenes,

Citrobacter freundii,

Bordetella pertussis; Нечувствительные:

Corynebacterium species,

Enterobacteriaceae,

Грамотрицательные неферментирующие палочки,

Micrococcus.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае адсорбции через повреждённую кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится почками.

Показания к применению

Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы;

вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых, раны, ожоги).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Макрогол — полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжёлой почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мупироцина наносится на поражённую поверхность кожи. Сверху может быть наложена повязка.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки. Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. При отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней рекомендуется пересмотреть диагноз и тактику лечения. Нарушение функции печени

Не требуется коррекции.

Нарушения функции почек

См. раздел «С осторожностью».

Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «С осторожностью».

Побочное действие

Супироцин мазь хорошо переносится.

Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата.

Менее чем в 1 % случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит.

Кожные аллергические реакции (отёк в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не сообщалось.

Мазь Супироцин нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска её разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Особые указания

Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин, лечение следует прекратить, поражённый участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Форма выпуска

Мазь для местного и наружного применения, 2%.

По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУПИРОЦИН