СУПЕКТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
Торговое наименование
Супект
Международное непатентованное наименование
Радотиниб
Лекарственная форма
капсулы
Справочная информация
В настоящий момент препарат Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
478
Дата создания РКИ
08.09.2020
Наименование лекарственного препарата
Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Организация, проводящая клиническое исследование
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
АЙКЬЮВИА РДС Гезмбх, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп. 14
Начало (дата)
08.09.2020
Окончание (дата)
30.11.2023
№ протокола
RT51KRI03
Протокол
№ RT51KRI03 «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней»
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество медицинских организаций
6
Количество пациентов
45
Области применения
Онкология;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| капсулы, 100 мг, 200 мг | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72 |
| 2 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16 |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С. П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5 |
| 4 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4 |
| 5 | Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница», 656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 |
| 6 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг, 200 мг.
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУПЕКТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.