СУЛЬЗОНЦЕФ (ПОРОШОК) - Побочное действие
В целом препарат хорошо переносится.
Степень тяжести большей части нежелательных явлений была лёгкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата.
Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.
| Класс систем органов | Очень часто ≥1/10 | Часто ≥1/100 и <1/10 | Нечасто ≥1/1 000 и <1/100 | Частота неизвестна (невозможность оценить на основании имеющихся данных) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения§, нейтропения§, положительная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина§, снижение гематокрита§, тромбоцитопения§. | Коагулопатия, эозинофилия§ | Гипопротромбинемия | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок*, анафилактическая реакция*, анафилактоидная реакция* (включая шок), реакции гиперчувствительности* | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Кровотечение*, васкулит, артериальная гипотензия | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, рвота | Псевдомембранозный колит | ||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. | Повышение активности аланинаминотрансферазы§, аспартатаминотрансферазы§, щелочной фосфатазы крови§ | Повышение концентрации билирубина в крови§ | Желтуха | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Зуд, крапивница | Токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, эксфолиативный дерматит*, маклопапулёзная сыпь | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Гематурия | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб |
Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥1/10 (≥10 %);
часто ≥1/100 и <1/10 (≥1 % и <10 %);
нечасто ≥1/1000 и < 1/100 (≥0,1 % и <1 %);
неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.§ При расчёте частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применён такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.
Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчётах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло ли повышение или снижение показателей.* Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.
На страницу препарата СУЛЬЗОНЦЕФ (ПОРОШОК)
Предыдущий пункт описания препарата СУЛЬЗОНЦЕФ (ПОРОШОК)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата СУЛЬЗОНЦЕФ (ПОРОШОК)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.