СУЛЬТОФАЙ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения препарата Сультофай, инсулина деглудек или лираглутида у беременных женщин отсутствует. Применение препарата Сультофай в период беременности противопоказано. При планировании или наступлении беременности терапию препаратом Сультофай необходимо прекратить.

В исследованиях репродуктивной функции у животных не было выявлено различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности. В исследованиях лираглутида на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность, см. раздел «Доклинические данные но безопасности». Потенциальный риск для человека неизвестен.

Период грудного вскармливания

Клинический опыт применения препарата Сультофай во время грудного вскармливания отсутствует. Неизвестно, проникает ли лираглутид или инсулин деглудек в грудное молоко у человека. В связи с отсутствием опыта применения препарат Сультофай противопоказан во время грудного вскармливания.

У крыс инсулин деглудек проникает в грудное молоко;

концентрация препарата в грудном молоке была ниже, чем в плазме крови. В исследованиях на животных было продемонстрировано, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким.

На страницу препарата СУЛЬТОФАЙ

Предыдущий пункт описания препарата СУЛЬТОФАЙ

Следующий пункт описания препарата СУЛЬТОФАЙ