СУЛЬФАЛЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N002425/01-2003

Торговое наименование

Сульфален

Международное непатентованное наименование

Сульфадимидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные вещества: сульфален — 0,2 гвспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

J01EB

Фармакодинамика

Препарат обладает противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие. Блокирует утилизацию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и синтез фолата. Тормозит размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в том числе анаэробов, пневмококков, стрептококков, стафилококков).

Сульфален не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 4 — 6 ч. В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи. Длительно циркулирует в крови. Период полувыведения составляет в среднем 65 ч. 60 % введенной дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Препарат выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой.

Показания к применению

Инфекции (вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами):- органов дыхания — бронхит, пневмония;

- желчевыводящих путей — холецистит, холангит;

- мочевыводящих путей — пиелит, цистит, уретрит и др.;- гнойные инфекции различной локализации — раневая инфекция, абсцессы, мастит, остеомиелит, отит, синусит.

Противопоказания

Непереносимость сульфаниламидов, наличие агранулоцитоза, гемолитической анемии, лекарственной лихорадки, тяжелого дерматита, гепатита, хронической почечной недостаточности с азотемией, беременность, кормление грудью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, ежедневно или 1 раз в 7-10 дней. Ежедневно назначают при острых быстропротекающих инфекциях (в 1 день взрослым -1 г, затем — по 0,2 г/сутки);

1 раз в 7-10 дней (в разовой дозе — 2 г) при хронических, длительно текущих инфекциях в течение 1-1,5 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, диспепсические расстройства, лекарственная лихорадка, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии) — увеличивает риск развития токсических реакций.

Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.

Метоксален (используемый при лечении псориаза) способствует развитию фотосенсибилизации. Действие сульфалена усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин).

При одновременном использовании сульфалена с гексаметилентетрамином или с препаратами, увеличивающими образование мочевой кислоты (хлорид аммония) возможно возникновение нерастворимых соединений в виде конкрементов в лоханках почек.

Особые указания

Соблюдать осторожность при назначении больным с заболеваниями кроветворной системы, при декомпенсации сердечной деятельности, при заболеваниях печени и нарушении функции почек. В таких случаях лечение проводится под контролем анализов мочи и крови.

Рекомендуется обильное питьё с целью предотвращения выпадения кристаллов в почках. У больных с нарушением выделительной функции почек лечение проводят под контролем анализов мочи и крови.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению;

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Хранение

Список Б. В сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАЛЕН