СУЛЬФАДИМЕЗИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000447

Торговое наименование

Сульфадимезин

Международное непатентованное наименование

Сульфадиметоксин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на одну таблетку: Активное вещество: сульфадимидин (сульфадимезин) - 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 81 мг, тальк - 12 мг, стеариновая кислота - 5 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

J01ED

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 75-86 %. Хорошо проникает в ткани (в том числе лёгкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. Период полувыведения (Т1/2) -7 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам), угнетение костномозгового кроветворения, хроническая почечная недостаточность, азотемия, врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, детский возраст до 3-х лет, гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Пневмония: для взрослых — на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в сутки, для детей старше 3-х лет - 0,1 г/кг на первый прием, затем по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Прием препарата прекращают через 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Тонзиллит: для взрослых — по 1 г 2-3 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделённые на 2-3 приемов. Длительность терапии: 5-7 дней.

Гайморит: для взрослых — по 1 г 4-6 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Средний отит: для взрослых — по 1 г 2 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделённые на 2 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: для взрослых — по 1 г 4-6 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Длительность терапии: 10-14 дней. Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей: для взрослых -по 0.5 г 4-6 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней. Шигеллез: Проводят 2 курса лечения. Первый курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день — по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). Через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч, ночью — через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день -1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день - 3 г/сут. Рожа: для взрослых -по 1 г 4-6 раз в сутки;

для детей старше 3-х лет — по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней. Раневые инфекиии: для взрослых — на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в день;

для детей старше 3-х лет — по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделённые на 4-6 приемов. Длительность терапии при лёгкой форме- 5-7 дней, при тяжёлой форме -около 10 дней. Высшие дозы: для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная - 0,1-0,15 г/кг.

Побочное действие

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).

Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола. Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают пара-аминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии. При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковуюупаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.иПо истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН