СУЛЬФАДИМЕТОКСИН - ИРБИТСКИЙ ХФЗ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-005077/09
Торговое наименование
Сульфадиметоксин
Международное непатентованное наименование
Сульфадиметоксин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества — сульфадиметоксина - 500 мг Вспомогательные вещества — крахмал картофельный - 35 мг - аэросил - 1 мг - кальция стеарат - 5 мг - желатин - 9 мг
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8-12 ч. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0.5-1 г — в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счёт высокой степени связывания с протеинами крови (90-99 %). Хорошо распределяется по органам и системам. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, и в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гсматоэнцефалического барьера резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90 % от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1.5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом P450. Выводится медленно, прежде всего, за счёт удерживания в крови белками плазмы и за счёт высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97.5 %). В крови содержится 5-15 % ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25 % ацетильных производных и 75-90 % -глюкуронида сульфадиметоксина;
последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44 % принятой дозы, через 48 ч — до 56 %, через 48 ч — до 56%, через 96 ч — до 83%.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:- тонзиллит- гайморит- отит- дизентерия- воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (неосложненные)- рожа- раневая инфекция- трахома
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печёночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, детский возраст до 3 лет и массой тела менее 20 кг.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем — по 0.5-1 г/сут. Детям в 1 день - 25 мг/кг/сут, затем -12.5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочное действие
Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины).
Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.
Пара-аминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.
Салицилаты повышают активность и токсичность.
Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.
Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием;
производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питьё, контроль показателей крови и мочи. Не является препаратом выбора первого ряда.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкциями но применению помещают в коробку из картона.
Хранение
Список Б. В сухом защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАДИМЕТОКСИН - ИРБИТСКИЙ ХФЗ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.