СУЛЬФАДИМЕТОКСИН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-002420
Торговое наименование
Сульфадиметоксин
Международное непатентованное наименование
Сульфадиметоксин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: сульфадиметоксин -500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 42,0 мг, кросповидон — 26,5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) — 25,5 мг. кальция стеарат — 6,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.
Фармакокинетика
При приёме внутрь всасывается относительно медленно, обнаруживается в крови через 30 мин. При однократном приёме (в дозе 1-2 г), время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 8-12 ч.
Терапевтическая концентрация у взрослых достигается при приёме 1 -2 г в 1 день и 0.5-1 г — в последующие дни. Связь с белками крови — 90-99 %.Препарат накапливается в крови, прежде всего за счёт высокой степени связывания с протеинами крови (90-99 %). Хорошо распределяется по органам и системам. Но в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия, плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90 % от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1.5-4 раза выше, чем в крови.
Преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом P450 и НАДФН-зависимого.
Прочная связь с белками плазмы крови и высокая реабсорбция в канальцах почек (93-97,5 %), способствует медленному выведению препарата из организма. В крови содержится 5-15 % ацетилированных метаболитов, в моче — 10-25 % ацетильных производных и 75-90 % — глюкуронида сульфадиметоксина;
последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 часа выводится 20-40 % от принятой дозы, через 48 ч — до 56 %, через 96 ч — до83,3%.
Показания к применению
Заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: ангина, отит, гайморит;
бронхит, пневмония;
дизентерия;
пиодермия;
рожистое воспаление;
трахома;
раневые инфекции;
гонорея;
заболевания мочевыводящих и желчных путей;
малярия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфадиметоксину или другим компонентам препарата;
угнетение костномозгового кроветворения;
почечная/печёночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия;
азотемия;
беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки. Взрослым, в 1-ый день — 1-2 г, затем — по 0.5-1 г/сут.
Для детей от 12 до 18 лет: начальная и поддерживающая дозы равны соответственно — 1 г и 0.5 г.
После нормализации температуры, препарат в поддерживающих дозах применяют ещё 2-3 дня. Курс лечения, в зависимости от тяжести болезни, составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции;
головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, холестатический гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие сульфадиметоксина усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины). Фенитоин увеличивает риск развития токсических реакций.
Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.
Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность. ПАСК и барбитураты усиливают противомикробное действие. Салицилаты повышают активность и токсичность сульфадиметоксина. Метоксален способствует развитию фотосенсибилизации. Негормональные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием;
Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.
Особые указания
Во время терапии рекомендуется обильное питьё, регулярный контроль показателей крови и мочи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией но применению в пачке из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАДИМЕТОКСИН (ТАБЛЕТКИ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.