СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N003555/01

Торговое наименование

Сульфацил-натрия

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл: активное вещество: сульфацетамид натрий — 200 мг;

вспомогательных веществ: натрия тиосульфат — 1,5 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH от 7,7 до 8,7, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК), угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспалённую конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно, закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 ч.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска

Капли глазные 20 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 флаконов помещают в коробки из картона с приложением 5 инструкций по применению для поставки в стационары.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ