СУЛЬФАЦЕТАМИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001498

Торговое наименование

Сульфацетамид

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Действующее вещество: сульфацетамид натрия (в пересчёте на 100 % вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат- 1 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 8, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч при повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:- конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы;

- гонорейные и хламидийные заболевания глаз. Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата для лечения беременных и в период лактации нет. Возможно применение сульфацетамида по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дня плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно. Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают по 1 — 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 — 3 ч. Курс лечения 7-10 дней. Для лечения блефарита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок частота инсталляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Курс лечения 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 ч. Для лечения гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают каждую последующую неделю.

Побочное действие

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 20%.

По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчиваемыми крышками.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СУЛЬФАЦЕТАМИД