СТИМУЛВЕН 1000 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006826

Торговое наименование

Стимулвен

Международное непатентованное наименование

Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от бледно-жёлтого до серовато-жёлтого цвета неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA53

Фармакодинамика

Стимулвен обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной ёмкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приёме препарата в дозе 1000 мг.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. В клинических исследованиях у пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается, повышение капиллярной резистентности, оценённой методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат выводится в основном через кишечник (с каловыми массами). С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Период полувыведения (T½) составляет 11 часов.

Показания к применению

Стимулвен показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль;

судороги нижних конечностей;

ощущение тяжести и распирания в ногах;

«усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отёки нижних конечностей;

трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Стимулвен во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидня фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Стимулвен, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка (1000 мг) в сутки: утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке (1000 мг) утром, днём и вечером в течение 4 дней;

затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка (1000 мг) в сутки во время приёма пищи.

Побочное действие

Побочные действия препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые — >10 %; частые — >1 % и <10 %; нечастые — >0,1 % и <1 %; редкие — >0,01 % и <0,1 %; очень редкие — <0,01 %; частота неизвестна — на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения желудочно-кишечного тракта: частые — диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

нечастые — колит, частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожных покровов: редкие — сыпь, зуд, крапивница;

неизвестная частота — изолированный отёк подкожной клетчатки лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отёк.

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе неупомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Стимулвен ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случае передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственных взаимодействий при совместном приёме препарата Стимулвен с другими препаратами не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Стимулвен не заменяет специфического лечения других проявлений заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя не исчезают после рекомендуемого курса терапии (7 дней), следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием системной терапии с использованием средств для местного применения, а также со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Стимулвен на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Стимулвен не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C контурная ячейковая упаковка в потребительской упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО,

Российская Федерация

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СТИМУЛВЕН 1000 МГ