СТИМФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005240/08

Торговое наименование

Стимфорте

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Стимфорте * 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы).

* Характеристика активного вещества. Водная вытяжка из органов и тканей ужей (Natrix natrix L), содержащая комплекс биологически активных веществ, являющихся гомоолигомерами с М.м. от 1500 до 1800 Да углеводов и полиэфиров, имеющих в своём составе 3-NH2 группы, -C-S-C группы и не менее двух простых эфирных связей и биологическую активность, проявляющуюся в образовании радикалов кислорода в крови не менее 75 % от биологической активности формилпептида.

Вспомогательные вещества: нет

Описание

Лиофилизированная масса светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Стимфорте оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5-2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK-клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкйна-6 и интерлейкина-1. Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.

При изучении фармакологической активности Стимфорте было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.

Фармакокинетика

Период полураспределения в организме — 25-30 мин, полувыведения — 24 часа. Продукты метаболизма выводятся через почки и лёгкие. Не кумулирует.

Показания к применению

У взрослых в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных острыми и хроническими бактериальными и вирусными инфекциями (в стадии обострения и ремиссии):

- генитальный герпес;

- рецидивирующий фурункулез; - хронический вирусный гепатит В (в стадии обострения);

- острый гепатит В (среднетяжёлые формы).

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность;

- аутоиммунные заболевания;

- беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены);

- детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Стимфорте предназначен для внутримышечного введения.

Препарат растворяют непосредственно перед применением — 3 мг в 3 мл и 6 мг в 6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Курс лечения состоит из 4 инъекций, по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза — 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.

В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4-х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа — 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее ещё 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.

При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.

Побочное действие

Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимфорте совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг и 6 мг.

По 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы) препарата в ампулы из стекла НС 1 или НС 3, или 3 мг или 6 мг (в пересчёте на углеводы) препарата во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.

По 4, 8 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По одной контурной упаковке вкладывают вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.

При упаковке импортных ампул с насечками нож ампульный не вкладывают.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2, 3 или 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 8 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Институт биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН учреждение РАН,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СТИМФОРТЕ