СТЕМОКИН (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003014/09

Торговое наименование

Стемокин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Стемокин

(L-изолейцил-Е-глутамил- L-триптофана натриевая соль)* - 0,1 мг Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0-7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл

*количество активного вещества приведено в пересчёте на сухое вещество

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Стемокин является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L — аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию изменённых иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток — предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток — предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Cmax ) в крови достигается через 5 минут;

в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30 - 40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания к применению

Стемокин применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Стемокин при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 - 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

Не рекомендуется применение Стемокина детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше + 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Московский Эндокринный завод, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СТЕМОКИН (РАСТВОР)