СТЕЛЛАНИН (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002261/10

Торговое наименование

Стелланин

Международное непатентованное наименование

Мацитентан

Лекарственная форма

капли для местного применения и приёма внутрь

Состав

Активное вещество: 1,3-диэтил бензимидазолия трийодида — 40 мг

Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный — 160 мг, калия йодид — 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — до 1 мл.

Описание

Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

V

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Стелланин является 1,3- диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3- диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливин ил пирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя таким образом белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности. К Стелланину чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика

При приёме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (CJ йодидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания в организме — 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.

Показания к применению

Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Строго натощак, не менее, чем за 30 минут до приёма пищи.

По 1 мл (50 капель, содержащих 40 м г 1,3-диэтил бензимидазол ия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приёмом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата. Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница

Передозировка

Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отёк голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.

Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (доисчезновения синей окраски раствора) и 1 % раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стелланин не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приёмом Стелланина и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска

Капли для местного применения и приёма внутрь 40 мг/мл.

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФАРМПРЕПАРАТ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СТЕЛЛАНИН (КАПЛИ)