СТАВУДИН - Побочное действие

Побочные эффекты, которые часто отмечаются при использовании различных терапевтических схем, включающих ставудин: периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печёночная недостаточность, липоатрофия/липодистрофия.

Периферическая нейропатия/периферические неврологические симптомы

При применении схемы ставудин + ламивудин + эфавиренз частота периферическихневрологических симптомов составила 19 %.Панкреатит

Панкреатит, иногда с летальным исходом, отмечался у более 1 % пациентов, получавших ставудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Лактоацидоз

Случаи лактоацидоза, иногда с летальным исходом, отмечались при применении нуклеозидных аналогов.

Мышечная слабость отмечалась в редких случаях при применении ставудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Гепатит или печёночная недостаточность, иногда с летальным исходом, отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов. Липоатрофия/липодистрофия

Случаи липоатрофии/липодистрофии отмечались при применении ставудина и других нуклеозидных аналогов.

Ниже приводится частота побочных реакций при применении ставудина в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Стаеудин + ламивудин + эфавиренз

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия.

Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия;

нечасто — панкреатит, рвота, гепатит, желтуха.

Метаболические нарушения: часто — липоатрофия, липодистрофия;

нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто -артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, «необычные» сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, «необычные» мысли, тревожность, эмоциональная лабильность.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто — сыпь, зуд;

нечасто — крапивница.

Организм в целом: часто — усталость, нечасто — астения, аллергические реакции.

Стаеудин + ламивудин + индинавир

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенный аппетит, гастрит, запор.

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.

Стаеудин + диданозин + индинавир

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень часто — сыпь.

Поспьчаркетинговые данные о побочных эффектах, зарегистрированных при приёме ставудина

Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна — макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: часто — асимптоматическая гиперлактатемия;

частота неизвестна — лактоацидоз, липоатрофия, липодистрофия.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей, частота неизвестна — жировая дистрофия печени (стеатоз), гепатит и печёночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе).

Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные при комбинированной терапии ставудином с другими препаратами

Комбинированная терапия ставу дин + ламивудин + индинавир:

билирубин > 2,6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7 %);

аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(5 %);

аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(6 %);

липаза >2 х ВГН(6 %), гамма-глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(2 %);

амилаза >2 х ВГН(4 %).

Комбинированная терапия ставудин + диданозин + индинавир: билирубин > 2,6 х ВГН (16 %);

аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(7 %);

аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(8 %);

липаза >2 х ВГН(5 %), гамма- глутамилтранспептидаза >5 х ВГН(5 %);

амилаза >2 х ВГН(8 %).

Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные у пациентов, получающих антиретровирусную терапию впервые

Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + эфавиренз: аспартатаминотрансфераза > 5 х ВГН(3 %);

аланинаминотрансфераза >5 х ВГН(3 %);

липаза >2 х ВГН(3 %), нейтропения (ANC < 750/ мм3) (5 %), анемия (гемоглобин < 80 %) (менее 1%), тромбоцитопения (тромбоциты < 50,000/ мм )(2 %).

Дети

В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых. Однако, симптомы периферической нейропатии у детей сложнее поддаются выявлению.

На страницу препарата СТАВУДИН

Предыдущий пункт описания препарата СТАВУДИН

Следующий пункт описания препарата СТАВУДИН