СТАЛЕВО (ТАБЛЕТКИ) - Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи;

таблетки нельзя делить на части или разламывать.

Оптимальная дневная доза определяется тщательным подбором дозы леводопы для каждого пациента индивидуально.

В качестве разовой дозы следует принимать только одну таблетку любой дозировки.

Максимальная суточная доза — 1,5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 7 таблеткам Сталево 200 мг + 200 мг + 50 мг).

Перевод на Сталево пациентов, принимающих препараты с леводопой/ингибитором ДДК (карбидопой или бенсеразидом) и препараты энтакапона

а. Пациенты, принимающие препараты энтакапон и леводопа/карбидопа в лекарственных формах со стандартным высвобождением в дозах, эквивалентных таковым в таблетках Сталево, могут быть сразу переведены на соответствующие таблетки Сталево.

Например, пациент, принимающий 1 таблетку леводопы/карбидопы по 200 мг/50 мг и 1 таблетку энтакапона по 200 мг 4 раза в сутки, может быть переведен на прием одной таблетки Сталево по 200 мг + 200 мг + 50 мг 4 раза в сутки вместо обычно принимаемых таблеток леводопы/карбидопы и энтакапона.

b. У пациентов, принимающих препараты энтакапона и леводопы/карбидопы в дозах, не эквивалентных дозам активных компонентов таблеток Сталево по 200 мг + 200 мг + 50 мг (50 мг/12,5 мг/200 мг, 100 мг/25 мг/200 мг или 150 мг/37,5 мг/200 мг), доза Сталево должна быть тщательно подобрана для получения оптимального клинического ответа. Сначала необходимо откорректировать дозу Сталево таким образом, чтобы она максимально соответствовала ранее применявшейся суточной дозе леводопы.

c. У пациентов, принимающих препараты энтакапона и леводопы/бенсеразида в лекарственных формах со стандартным высвобождением, прием леводопы/бенсеразида необходимо прекратить накануне вечером и инициировать прием Сталево следующим утром, начав с формы Сталево, которая содержит то же или немного большее количество леводопы (на 5-10 %).

Режим перевода на Сталево пациентов, не принимающих энтакапон

Возможность лечения препаратом Сталево в соответствующих дозах может быть рассмотрена у некоторых пациентов с болезнью Паркинсона и двигательными флуктуациями к концу действия дозы в тех случаях, когда использование комбинации леводопа/ингибитор допа-декарбоксилазы (ДДК) малоэффективно. Тем не менее прямой перевод пациентов с дискинезиями (или получающих леводопу в суточной дозе больше 800 мг) с комбинации леводопа/ингибитор ДЦК на препарат Сталево не рекомендуется. У таких пациентов рекомендуется проводить отдельно лечение энтакапона (таблетками) и скорректировать дозу леводопы, если необходимо, перед переводом на Сталево.

Энтакапон усиливает действие леводопы. Поэтому может потребоваться (особенно у пациентов с дискинезиями) снижение дозы леводопы на 10-30 % в первые несколько дней-недель после начала лечения препаратом Сталево.

Суточная доза леводопы может быть снижена посредством удлинения интервала между приёмами препарата и/или посредством уменьшения разовой доли леводопы, в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Коррекция дозы на протяжении курса лечения

Если требуется применение более высокой дозы леводопы, следует увеличить кратность приёма и/или назначить препарат Сталево другой дозировки, находящейся в пределах рекомендуемых доз.

Если требуется применение более низкой дозы леводопы, следует уменьшить общую суточную дозу препарата Сталево посредством уменьшения кратности приёма, либо уменьшения дозировки препарата Сталево.

Если одновременно с таблетками Сталево пациенты принимают другие препараты леводопы, не следует превышать максимальную суточную дозу.

Прекращение терапии препаратом Сталево

Если лечение препаратом Сталево (леводопа/карбидопа/энтакапон) прекращают, а пациента переводят на терапию леводопой/ингибитором ДДК без энтакапона, для адекватного контроля за симптомами паркинсонизма необходимо скорректировать дозу других противопаркинсонических препаратов, особенно леводопы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Сталево у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с печёночной недостаточностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Сталево пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени. У этих пациентов может потребоваться снижение дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику энтакапона. Ни о каких специальных исследованиях фармакокинетики леводопы и карбидопы у пациентов с почечной недостаточностью не сообщалось, поэтому пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени, включая пациентов, находящихся на диализе, препарат Сталево следует назначать с осторожностью.

На страницу препарата СТАЛЕВО (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата СТАЛЕВО (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата СТАЛЕВО (ТАБЛЕТКИ)