СПОРОБАКТЕРИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N000792/01

Торговое наименование

Споробактерин

Международное непатентованное наименование

Бациллюс субтилис

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

1 мл суспензии содержит:

Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 - не менее 1 × 109 КОЕ.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 70 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7 % растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика

Биологические свойства. Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.

Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.

Показания к применению

- Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др.;

- дисбактериоз различной этиологии;

- хирургические инфекции мягких тканей;

- остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);

- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.

Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.

Противопоказания

Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Действие препарата на беременных не изучалось.

Препарат может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.

Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.

для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:

ДЕТЯМ:

-для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;

старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;

-для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.

При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.

ВЗРОСЛЫМ:

для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;

для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.

в хирургической практике

для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.

для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены.

! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8 °C.

Побочное действие

В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Передозировка

При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.

Особые указания

Непригоден для применения

1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

2. Препарат без маркировки.

3. Препарат с изменёнными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 С. После вскрытия флакон может храниться при температуре (5 ±3) С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Бакорен, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПОРОБАКТЕРИН