СПИОЛТО РЕСПИМАТ - Побочное действие

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1000);

очень редко (<1/10 000);

неуточненной частоты* (частота не может быть оценена по доступным данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: назофарингит;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Неуточненной частоты: дегидратация;

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, бессонница;

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткое зрение;

Неуточненной частоты: повышение внутриглазного давления, глаукома;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления;

Редко: наджелудочковая тахикардия;

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, дисфония;

Редко: ларингит, фарингит, носовое кровотечение;

Неуточненной частоты: бронхоспазм, синусит;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту (обычно незначительная);

Нечасто: запор;

Редко: кандидоз полости рта, гингивит;

Неуточненной частоты: кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, глоссит, стоматит;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неуточненной частоты: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи;

Аллергические реакции

Редко: гиперчувствительность (включая реакции немедленного типа), ангионевротический отёк, крапивница, зуд;

Неуточненной частоты: сыпь;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, боль в спине**;

Неуточненной частоты: припухлость в области суставов;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата. С вероятностью 95 % частота этих побочных реакций не превышает категорию — «нечасто».

** Нежелательный эффект, относящийся к препарату СПИОЛТО РЕСПИМАТ, а не к его компонентам.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов относятся к антихолинергическим свойствам тиотропия бромида или к β-адреномиметическим свойствам олодатерола.

Поэтому следует принимать во внимание возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса β-адреномиметиков, таких как: аритмия, ишемия миокарда, стенокардия, гипотензия, тремор, головная боль, нервозность, тошнота, мышечные спазмы, усталость, недомогание, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз.

На страницу препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ

Предыдущий пункт описания препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ

Следующий пункт описания препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ