СПЕРСАЛЛЕРГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N015847/01
Торговое наименование
Сперсаллерг
Международное непатентованное наименование
Антазолин + Тетризолин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит: активные вещества: антазолина гидрохлорид — 0,50 мг;
тетризолина гидрохлорид — 0,40 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,05 мг, гипромеллоза — 3,0 мг, натрия хлорид — 8,90 мг, кислота хлористоводородная разведенная достаточное количество, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)
Код АТХ
Фармакодинамика
Антазолин является селективным блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, представителем группы этилендиаминов. Конкурентно блокируя Н1- гистаминовые рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазм гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии. Тетризолин, представитель группы альфа-адреномиметиков, стимулируя альфа-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отёк конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. После инстилляции тетризолина положительный клинический эффект развивается через 1-5 минут, сохраняется в среднем в течение 1-4 часов (максимально до 8 часов).
Применение блокатора Н1-гистаминовых рецепторов в комбинации с альфа- адреномиметиком, вызывающим вазоконстрикцию, значительно уменьшает выраженность симптомов аллергического конъюнктивита.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры препарата Сперсаллерг у людей не изучались. При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок возможна системная абсорбция препарата.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к антазолину и/или тетризолину/ или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 2-х лет (эффективность и безопасность не изучены);
- закрытоугольная глаукома;
- синдром «сухого глаза».
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Сперсаллерг пожилым пациентам, больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая аритмии, сердечную недостаточность II и III степени, повышение артериального давления, не поддающееся лечению), сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертиреозом. Учитывая наличие сосудосуживающего компонента анатазолина, при закапывании препарата Сперсаллерг в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) следует соблюдать осторожность: для предотвращения попадания препарата на слизистую носа необходимо слегка надавливать пальцем в области проекции слезного мешка (между носом и внутренним углом век).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет: препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки не более 14 дней.
Дети с 2 до 12 лет: поскольку препарат, может оказывать системное действие, детям следует закапывать не более 1-2 капель препарата Сперсаллерг 1 раз в сутки не более 14 дней.
Препарат не следует использовать дольше 14 дней, так как возможно развитие токсического фолликулярного конъюнктивита и реактивной гиперемии конъюнктивы. Прижатие нижней слезной точки (лёгкое надавливание пальцем в области внутренней трети нижнего века) или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания, в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата Сперсаллерг в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Побочное действие
Самым частым побочным эффектом при применении препарата было временное лёгкое или умеренное жжение глаз.
Со стороны органа зрения: При закапывании препарата в конъюнктивальный мешок отмечалось жжение и развитие симптомов местной аллергической реакций на препарат (включая отечность, покраснение глаз и т. д.). Также при применении препарата Сперсаллерг могут наблюдаться синдром пигментной дисперсии радужки;
мидриаз;
затуманивание зрения;
острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром «сухого глаза», реактивная гиперемия (после прекращения лечения), повышение внутриглазного давления (вследствие закрытия угла передней камеры глаза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны организма в целом: повышенная потливость.
Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности при применении препарата.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении препаратом Сперсаллерг. При длительном применении (или передозировке) вазоконстрикторов, включая тетризолин, могут отмечаться следующие нежелательные явления: бессоница, гипертиреоз, гипергликемия и ощущение сердцебиения.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в конъюнктивальный мешок маловероятна.
Случайный прием препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2-х лет может сопровождаться такими явлениями, как тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. У взрослых пациентов при случайном приёме препарата внутрь (флакон-капельница содержит 5 мг антазолина и 4 мг тетризолина) развитие передозировки тяжёлой степени маловероятно. Избыточное системное всасывание производных имидазола, включая тетризолин, может привести к угнетению центральной нервной системы (ЦНС), сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.
Лечение в случае передозировки симптоматическое (специфического антидота нет). При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию лёгких. В тяжёлых случаях, применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.
При случайной передозировке в результате приёма препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или, провести промывание желудка, принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетризолин
Поскольку при применении адреномиметиков (тетризолин) вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование препарата Сперсаллерг с ингибиторами МАО противопоказано.
Антазолин
Антигистаминные препараты (антазолин), обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать м- холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).
Особые указания
Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения препаратом Сперсаллерг может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения препарата Сперсаллерг.
При развитии признаков синдрома «сухого глаза» на фоне применения препарата Сперсаллерг следует прекратить лечение препаратом.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Глазные капли содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения препаратом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.
Форма выпуска
Капли глазные 0.5 мг + 0.4 мг/мл.
По 10 мл в полиэтиленовый флакон- капельницу. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Препарат не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
EXCELVISION,
Франция
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПЕРСАЛЛЕРГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.