СПЕРМАТЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001058

Торговое наименование

Сперматекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество: бензалкония хлорид — 18,9 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол.

Описание

Почти белые, однородные полупрозрачные суппозитории цилиндрической формы с одним овальным концом.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие;

инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам;

подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

послеродовый период, период лактации;

период после прерывания беременности;

пременопаузный период;

необходимость эпизодического предохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лёжа на спине за 5 минут до полового акта;

длительность действия — 4 ч.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции (жжение, зуд);

контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта;

возможен наружный туалет половых органов.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 18,9 мг.

По 5, 6, 8, 10 или 12 суппозиториев в блистер из полихлорвинила. 1, 2, 3, 4, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранение

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПЕРМАТЕКС