СПАЗОВЕРИН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N014468/01-2002

Торговое наименование

Спазоверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 40 мг или 80 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал 37 мг, микрокристаллическая целлюлоза 55 мг, поливинилпирролидон 3 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 3 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет за вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Тmах -2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Показания к применению

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холицистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни, альгодисменоррее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, от 6 до 12 лет — 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг, 80 мг.

По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3,4, 5 или 10 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

По 30, 50 или 100 таблеток в контейнерах из полистирола с крышкой из полиэтилена;

по одному контейнеру вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачке картонной.

Хранение

Список Б. При температуре не выше 25 °C, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПАЗОВЕРИН (ТАБЛЕТКИ)