СПАЗМОМЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007995/10

Торговое наименование

Спазмомен

Международное непатентованное наименование

Отилония бромид

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миотропный спазмолитик

Код АТХ

A03AB06

Фармакодинамика

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.

В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са²⁺-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.

Фармакокинетика

После приёма внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приёма внутрь незначительная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника. Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью

глаукома;

стеноз привратника;

гипертрофия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен у детей отсутствуют.

Побочное действие

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 40 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПАЗМОМЕН