СПАЗМОЛ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000028

Торговое наименование

Спазмол

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Дротаверина гидрохлорида - 20,0 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98 %. Период полувыведения — 2,4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;

спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые схватки, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, выраженная печёночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности (I триместр) и лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели.

При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, вызывает остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПАЗМОЛ (РАСТВОР)