СПАРЕКС (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004416/09

Торговое наименование

Спарекс

Международное непатентованное наименование

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг;

капсула твердая желатиновая № 1: корпус - титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,308 мг;

краситель солнечный закат жёлтый 0,003 мг;

крышечка - титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,199 мг;

краситель солнечный закат жёлтый 0,002 мг.

Описание

Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AA04

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению

У взрослых Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздражённой толстой кишки. У детей старше 12-ти лет Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе. 

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

Нет сведений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Не следует принимать Спарекс во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, отёк лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Канонфарма Продакшн, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СПАРЕКС (КАПСУЛЫ)