СОТРЕТ - Побочное действие

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приёмом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит). Частота того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ:

Очень редко: сахарный диабет, гиперурикемия.

Аллергические реакции:

Редко: аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения;

Очень редко: неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Очень редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отёк зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение.

Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): чрезмерная утомляемость.

Со стороны кожных покровов:

Очень часто: дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, оииходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, лёгкая травмируемость кожи;

Редко: алопеция;

Очень редко: повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы:

Часто: гематурия, протеинурия;

Очень редко: гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы:

Очень часто: миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без неё)*, артралгия;

Очень редко: гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты;

Частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): рабдомиолиз, в некоторых случаях

с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз**;

Очень редко: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения;

панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит.

Частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из дёсен, воспаление дёсен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения:

Очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения,

тромбоцитоз;

Часто: нейтропения;

Очень редко: лимфаденопатия.

Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): снижение гематокрита, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы:

Часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит;

Очень редко: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), осиплость.

Со стороны органов чувств:

Очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз;

Очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отёк диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха. Лабораторные показатели:

Очень часто: гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности;

Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия;

Очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие:

Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

*У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой,

описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

**Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

На страницу препарата СОТРЕТ

Предыдущий пункт описания препарата СОТРЕТ

Следующий пункт описания препарата СОТРЕТ