СОРАФЕНИБ-НАТИВ - Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза препарата Сорафениб-натив составляет 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточная доза назначается в два приёма (2 таблетки 2 раза в сутки) либо в промежутках между приёмами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.
Развитие возможных нежелательных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы препарата Сорафениб-натив.
Снижение дозы у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и печеночноклеточным раком
При необходимости доза препарата Сорафениб-натив может быть снижена до 400 мг 1 раз в сутки или до 400 мг через день.
Рекомендации по снижению дозы препарата Сорафениб-натив при развитии кожной токсичности приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Рекомендации по снижению дозы препарата Сорафениб-натив при развитии кожной токсичности
| Степень кожной токсичности | Эпизоды кожной токсичности | Рекомендации по модификации доз препарата Сорафениб-натив |
| 1-я степень: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента. | Любой по счёту. | Лечение препаратом Сорафениб-натив продолжают на фоне местной симптоматической терапии. |
| 2-я степень: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента. | 1-й эпизод | Лечение препаратом Сорафениб-натив продолжают на фоне местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней — см. ниже. |
| Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й или 3-й эпизоды. | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив до 400 мг 1 раз в сутки или до 400 мг через день. | |
| 4-й эпизод | Терапию препаратом Сорафениб-натив следует прекратить. | |
| 3-я степень: влажная десквамация, изъязвления, волдыри или выраженная боль в ладонях или подошвах ног, или выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнить свои профессиональные обязанности или обслуживать себя. | 1-й или 2-й эпизоды | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив до 400 мг 1 раз в сутки или до 400 мг через день. |
| 3-й эпизод | Терапию препаратом Сорафениб-натив следует прекратить. |
При необходимости снижения дозы препарата Сорафениб-натив до 600 мг в сутки препарат принимают 2 раза в сутки (2 таблетки и 1 таблетка с интервалом 12 часов).
При необходимости доза препарата Сорафениб-натив может быть дополнительно снижена до 400 мг в сутки (1 таблетка 2 раза в сутки) или до 200 мг 1 раз в сутки. После уменьшения выраженности нежелательных реакций, за исключением гематологических, доза препарата Сорафениб-натив может быть увеличена.
Рекомендуемые дозы препарата Сорафениб-натив для пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, требующих снижения дозы, приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Рекомендации по снижению дозы препарата Сорафениб-натив для пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы
| Снижение дозы | Суточная доза препарата Сорафениб-натив | |
| Первое снижение дозы | 600 мг | 2 таблетки и 1 таблетка с интервалом приёма 12 часов (на первый прием может приходиться любая из этих доз) |
| Второе снижение дозы | 400 мг | По 1 таблетке 2 раза в сутки |
| Третье снижение дозы | 200 мг | По 1 таблетке 1 раз в сутки |
Таблица 3.
Рекомендации по снижению дозы препарата Сорафениб-натив при развитии кожной токсичности
| Степень кожной токсичности | Эпизоды | Рекомендации по модификации доз препарата Сорафениб-натив |
| 1-я степень: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента. | Любой по счёту. | Лечение препаратом Сорафениб-натив продолжают на фоне местной симптоматической терапии. |
| 2-я степень: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента. | 1-й эпизод | Лечение продолжают с использованием сниженной дозы препарата Сорафениб-натив 600 мг в сутки (400 мг и 200 мг с интервалом 12 часов) и с применением местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней — см. ниже. |
| Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й эпизод | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив (см. Таблица 2). | |
| 3-й эпизод | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив (см. Таблица 2). | |
| 4-й эпизод | Терапию препаратом Сорафениб-натив следует полностью прекратить. | |
| 3-я степень: влажная десквамация, изъязвления, волдыри или выраженная боль в ладонях или подошвах ног, или выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя. | 1-й эпизод | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив (первое снижение дозы см. Таблица 2). |
| 2-й эпизод | Приостановить терапию препаратом Сорафениб-натив до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Сорафениб-натив (второе снижение дозы см. Таблица 2). | |
| 3-й эпизод | Терапию препаратом Сорафениб-натив следует полностью прекратить. |
Применение у отдельных групп пациентов
Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента (старше 65 лет), пола и массы тела не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность применения сорафениба у детей не установлены.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени классов А и В по классификации Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Лечение препаратом Сорафениб-натив пациентов с нарушениями функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью не изучено.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью (без гемодиализа) лёгкой, средней и тяжёлой степени тяжести не требуется снижения дозы препарата Сорафениб-натив. Применение сорафениба при лечении пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучено.
У пациентов с риском возникновения нарушений функции почек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.
На страницу препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ
Предыдущий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.