СОРАФЕНИБ-НАТИВ - Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %, «часто» — > 1 % и 10 %, «нечасто» — > 0,1 % и < 1 %, «редко» — > 0,01 % и < 0,1 %, «очень редко» — 0,01 %, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лимфопения;

часто — лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности (включая кожные реакции и крапивницу);

частота неизвестна — ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз;

нечасто — гипертиреоз.

Нарушения психики: часто — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия;

нечасто — синдром задней обратимой энцефалопатии*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: часто — хроническая сердечная недостаточность*, ишемия миокарда и/или инфаркт миокарда*; редко - удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - кровотечения (включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта*, дыхательных путей* и кровоизлияние в головной мозг*), повышение артериального давления;

часто - приливы;

нечасто - гипертонический криз*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - ринорея, дисфония;

нечасто - явления, сходные с интерстициальными заболеваниями легких* (включая пневмонит, лучевой пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, пульмонит, воспаление лёгких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, тошнота, рвота, запор, анорексия;

часто - стоматит (включая сухость слизистой оболочки полости рта и глоссодинию), диспепсия, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс;

нечасто — гастрит, панкреатит, прободение желудочно-кишечного тракта*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации билирубина (включая желтуху), холецистит, холангит/ редко — лекарственный гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сухость кожи, кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, кожный зуд;

часто — кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи, эксфолиативный дерматит, акне, шелушение кожи, гиперкератоз, фолликулит;

нечасто — экзема, мультиформная эритема;

частота неизвестна - возвратный лучевой дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит, токсический эпидермальный некролиз*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия;

часто — миалгия, мышечные спазмы;

частота неизвестна - рабдомиолиз, некроз челюсти.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность, протеинурия;

редко - нефротический синдром.

Нарушения стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция;

нечасто — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость, болевой синдром различной локализации (в том числе боль в ротовой полости, боль в животе, боль в костях, боль в области опухоли, головная боль), снижение массы тела, инфекции, повышение температуры тела;

часто — астения, гриппоподобный синдром, воспаление слизистых оболочек.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — гипофосфатемия, увеличение активности липазы и амилазы;

часто - транзиторное повышение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия;

нечасто — дегидратация, транзиторное повышение активности щелочной фосфатазы, отклонение от нормального значения Международного Нормализованного Отношения (МНО) и протромбина.

* — нежелательные реакции, которые могут иметь угрожающие жизни последствия или летальный исход. Такие явления происходят либо нечасто, либо реже чем нечасто.

У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы заметно чаще наблюдаются ладонно-подошвенная эритродизестезия, диарея, алопеция, снижение массы тела, повышение температуры тела, гипокальциемия, кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи, чем у пациентов с почечно-клеточным раком и печеночно-клеточным раком.

На страницу препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ-НАТИВ