СОЛУВИТ Н - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Фармакодинамика
8. Показания к применению
9. Противопоказания
10. Способ применения и дозы
11. Побочное действие
12. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
13. Особые указания
14. Форма выпуска
15. Хранение
16. Срок годности
17. Условия отпуска из аптек
18. Производитель

Регистрационный номер

П N008333

Торговое наименование

Солувит Н

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит:

Действующие вещества:

Тиамина мононитрат 3.1 мг

(экв.тиамину [витамину B1] 2.5 мг)

> Рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4.9 мг

(экв.рибофлавину [витамину B2] 3.6 мг)

Никотинамид 40 мг

Пиридоксина гидрохлорид 4.9 мг

(экв.пиридоксину [витамину B6] 4.0 мг)

Натрия пантотенат 16.5 мг

(э кв. кис лоте пантотеновой 15 мг)

Натрия аскорбат 113 мг

(экв.аскорбиновой кислоте, [витамину C] 100 мг)

Биотин 60 мкг

Фолиевая кислота 0.40 мг

Цианокобаламин 5.0 мкг

Вспомогательные вещества:-

Глицин 300 мг

Динатрия эдетат 0.5 мг

Метилпарагидроксибензоат 0.5 мг

Описание

Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Фармакодинамика

Солувит Н. - либфилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины. Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Показания к применению

Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Способ применения и дозы

Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.

Взрослые и дети старше 11 летСодержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:1. Виталипид Н взрослый2. Интралипид (10 % или 20%)3. Вода для инъекций4. Растворы глюкозы (5 %, 10%, 20%)Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5 %, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).

Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.

Дети младше 11 летСодержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:1. Виталипид Н Детский2. Интралипид (10 % или 20%)3. Вода для инъекций4. Растворы глюкозы (5 %, 10%, 20%)Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический):

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5 %, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Побочное действие

На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридоксин (витамин Bб) может уменьшать эффект леводопы.

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Особые указания

Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.

Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов.

При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытым пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SINO-SWED Pharmaceutical Corporation, Limited,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СОЛУВИТ Н