СОЛКОСЕРИЛ - LEGACY - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013615/02

Торговое наименование

Солкосерил

Международное непатентованное наименование

Депротеинизированный гемодериват

Лекарственная форма

гель глазной

Состав

Состав на 1 г:

Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчёте на сухое вещество — 8,3 мг.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид — 0,1 мг;

кармеллоза натрия — 13,0 мг;

динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг;

сорбитол 70 % (кристаллизованный) — 50,0 мг;

вода для инъекций — до 1,0 г.

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Активный компонент препарата СОЛКОСЕРИЛ представляет собой химически и биологически стандартизованный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5 000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Солкосерил гель глазной повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путём увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.

Заживляющий эффект Солкосерила проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесённых химических ожогов (щёлочь), воспалительных процессов, травм.

Кармеллоза натрия, входящая в состав Солкосерила геля глазного в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в поражённую ткань.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своём составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.

Показания к применению

Механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций).

Ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и др. излучений).

Язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в том числе нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами.

Дистрофии роговицы различного генеза (в том числе буллезная кератопатия).

Ксероз роговицы при лагофтальме.

«Сухой» кератоконъюнктивит.

Для сокращения сроков адаптации к жёстким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).

Возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).

Способ применения и дозы

Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3–4 раза в день по 1 капле Солкосерила геля глазного в конъюнктивальный мешок до полного исчезновения симптомов заболевания.

В тяжёлых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.

Для адаптации к жёстким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.

При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке.

Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.

Побочное действие

Возможны местные реакции: редко — кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата;

индивидуальные аллергические реакции.

Передозировка

Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.

Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.

Особые указания

Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (E216 и E218) и свободной бензойной кислоты (E210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение чёткости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20–30 минут после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и так далее).

Форма выпуска

Гель глазной.

Гель глазной в алюминиевых тубах по 5 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года с момента производства.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СОЛКОСЕРИЛ - LEGACY