СОЛКОСЕРИЛ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015224/03

Торговое наименование

Солкосерил

Международное непатентованное наименование

Депротеинизированный гемодериват

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активный компонент:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчёте на сухое вещество 42,5 мг

Вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, от желтоватого до жёлтого цвета. Характерный лёгкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

B05ZA

Фармакодинамика

Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;

повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;

активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;

стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению

нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (E216, E218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (E210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий приём препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий);

олигурия, анурия, отёк лёгких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Если позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить раствор Солкосерила внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или внутримышечно.

Внутривенное капельное введение.

Раствор Солкосерила для внутривенного капельного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами.

Внутривенное струйное введение.

Раствор Солкосерила для внутривенного струйного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы). Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор Солкосерила следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Если объём разведённого раствора Солкосерила при внутривенном введении превышает 20 мл, то препарат вводят внутривенно капельно.

Внутримышечное введение.

Если внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без разведения по 2 мл в день.

Рекомендованные дозировки:

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну: по 850 мг Солкосерила (20 мл неразведённого препарата) ежедневно внутривенно.

Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 425 мг Солкосерила (10 мл неразведённого препарата) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: по 425–850 мг Солкосерила (10–20 мл неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 85 мг (2 мл неразведённого препарата) внутримышечно или внутривенно до 30 дней.

Побочное действие

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отёк в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Передозировка

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.

С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого тёмного стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку Л контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет с момента производства.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СОЛКОСЕРИЛ (АМПУЛЫ)