СОЛИРИС - Фармакокинетика

Метаболизм

Человеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.

Выведение

Не проводилось специальных исследований для оценки путей выведения экулизумаба. Из-за большой молекулярной массы (148 кД) экулизумаб не экскретируется в неизменённом виде с мочой. Средний клиренс составляет 0,31 ± 0,12 мл/час/кг, средний объём распределения — 110,3 ± 17,9 мл/кг, а средний период полувыведения — 11,3 ± 3,4 дней. Исходя из этих данных, равновесное состояние достигается через 49- 56 дней.

Фармакодинамическая активность экулизумаба прямо пропорционально зависела от его концентрации в плазме. При поддержании концентрации экулизумаба в плазме крови > 35 мкг/мл у большинства больных отмечалась практически полная блокада гемолитической активности.

В исследовании М07-005 были оценены параметры фармакокинетики экулизумаба в педиатрической популяции пациентов с ПНГ. У семи пациентов в возрасте от 11 до 17 лет, при соблюдении рекомендованного режима дозирования в зависимости от веса, наименьший клиренс экулизумаба составил 0,0105 л/ч.

Зависимость фармакокинетики препарата Солирис от пола, расы, функциональной активности печени или почек не изучалась.

На страницу препарата СОЛИРИС

Предыдущий пункт описания препарата СОЛИРИС

Следующий пункт описания препарата СОЛИРИС