СОЛИАН - SANOFI - Фармакокинетика

У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй — между 3 и 4 часом после приёма препарата. После приёма препарата в дозе 50 мг максимальные концентрации в плазме (Сmах), соответствующие этим пикам, составляют 39 ± 3 нг/мл и 54 ± 4 нг/мл.

Объём распределения равен 5,8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16 %), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48 %.

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4 %), идентифицированы два неактивных метаболита. При курсовом приёме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приёме внутрь период полувыведения (Т1/2) амисульприда составляет приблизительно 12 часов.

Амисульприд выводится с мочой в неизменённом виде.

Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.

Богатая углеводами пища достоверно снижает площадь под кривой концентрация/время (AUC), время достижения максимальной концентрации (Ттах) и Сmах амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.

Почечная недостаточность

Т 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2,5 до 3. AUC амисульприда при почечной недостаточности лёгкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести — почти десятикратно (см. «Способ применения и дозы»). Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, и отсутствуют данные по приёму амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.

Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печёночной недостаточности накопления препарата не ожидается, и снижения его доз не требуется.

Пациенты пожилого возраста

При сравнении фармакокинетических показателей пациентов старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что у них после однократного приёма внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, Т1/2 и AUC выше на 10-30 %. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приёме амисульприда отсутствуют.

На страницу препарата СОЛИАН - SANOFI

Предыдущий пункт описания препарата СОЛИАН - SANOFI

Следующий пункт описания препарата СОЛИАН - SANOFI