СОЛИАН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии со следующими градациями частоты их развития: очень часто (≥ 10 %);

часто (≥ 1%, <10%);

нечасто (≥ 0,1 %, < 1%);

редко (≥0,01%, <0,1 %);

очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %);

частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития HP не представляется возможным).

Ниже перечислены HP, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата (частота развития HP, наблюдавшихся при пострегистрационном применении препарата, указана как «частота неизвестна»).

Следует отметить, что в некоторых случаях достаточно трудно дифференцировать HP и симптомы основного заболевания.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто

Экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия). Эти симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приёме в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.

Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой. По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола.

Часто

Острые дистонии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.

Дневная сонливость.

Нечасто

Поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями, преимущественно, языка и/или мимических мышц и возникающие обычно после длительного приёма препарата.

Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.

Приступы судорог.

Частота неизвестна

Злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), который является потенциально летальным осложнением.

Нарушения психики

Часто

Бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма (оргазмическая дисфункция).

Частота неизвестна

Спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

Нечеткость зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Запор, тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто

Амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных (грудных) железах и эректильной дисфункции.

Частота неизвестна:

Доброкачественная опухоль гипофиза, такая как пролактинома.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто

Увеличение массы тела.

Нечасто

Гипергликемия (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).

Частота неизвестна

Гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто

Снижение артериального давления.

Нечасто

Брадикардия.

Частота неизвестна

Удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти (см. раздел «Особые указания»).

Венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда с летальным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна

Заложенность носа.

Нарушения со стороны лабораторных показателей

Нечасто

Увеличение активности «печеночных» ферментов в крови, главным образом, трансаминаз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Аллергические реакции.

Частота неизвестна

Ангионевротический отёк, крапивница.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна

Остеопения, остеопороз.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния

Частота неизвестна

Синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

На страницу препарата СОЛИАН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата СОЛИАН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата СОЛИАН (ТАБЛЕТКИ)