СОФОСБУВИР-ТЛ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения софосбувира во время беременности.
В доклинических исследованиях не обнаружена прямая или опосредованная репродуктивная токсичность софосбувира. При применении максимальных доз у крыс и кроликов не выявлено влияния на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.
Применение софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином
Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см. также инструкцию по применению рибавирина). Если софосбувир применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнёрш мужчин- пациентов. У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. раздел «Особые указания»). Женщины с сохранённым детородным потенциалом или их партнёры должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени согласно рекомендациям по применению рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека.
Имеющиеся данные доклинических исследований фармакокинетики свидетельствуют об экскреции метаболитов с грудным молоком.
Поскольку нельзя исключить риск для плода/новорождённого, софосбувир не следует применять в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию
Данные о влиянии софосбувира на репродуктивную функцию человека отсутствуют. В доклинических исследованиях не установлено неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.
На страницу препарата СОФОСБУВИР-ТЛ
Предыдущий пункт описания препарата СОФОСБУВИР-ТЛ
С осторожностьюСледующий пункт описания препарата СОФОСБУВИР-ТЛ
Способ применения и дозыДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.