СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005106

Торговое наименование

Смектит диоктаэдрический

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [карамельный,

Состав

На 1 пакетик:

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [ванильный]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 0,749 г, натрия сахарината дигидрат — 0,007 г, ванилин — 0,004 г.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 0,703 г, натрия сахарината дигидрат — 0,007 г, ароматизатор «Апельсин» — 0,050 г.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [карамельный]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3.000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 0,703 г, натрия сахарината дигидрат — 0,007 г, ароматизатор «Карамель» — 0,050 г.

Описание

Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-серого цвета с желтоватым оттенком, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый], или до слабого запаха карамели [карамельный].

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07BC05

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой;

адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины.

В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза;

при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии. Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приёмом лекарственного препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и других лекарственных средств.

Пациенты с тяжелыми хроническими запорами;

сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Применение при острой диарее

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 6 раз в сутки

Детям от 1 года до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.

Применение при других показаниях

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям от 2 до 12 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.

Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приёмами пищи.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание). При необходимости, возможно распределение суточной дозы на несколько приёмов в течение дня.

Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой ёмкости в холодильнике при температуре 2-8 °C не более 16 часов. Перед каждым приёмом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.

Побочное действие

Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Часто: запор, обычно устраняется уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангиоотеки.

Сообщалось также о случаях обострения запора.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [карамельный, ванильный, апельсиновый], 3 г.

По 3,76 г препарата в пакеты из материала комбинированного многослойного.

По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на вторичную упаковку, содержащую 30 пакетиков.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЮжФарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ