СМЕКТА (ПОРОШОК) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015155/01

Торговое наименование

Смекта

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный]

Состав

Состав препарата на 1 пакетик.

Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества:

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый]:

апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [ванильный]:

ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007.

Описание

Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает её гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой;

адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика

Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Показания к применению

У детей (включая младенцев) и взрослых:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза;

нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Корректировки дозировки и режима приёма не требуется.

Способ применения и дозы

Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик в сутки;

1–2 года — 1–2 пакетика в сутки;

старше 2 лет — 2–3 пакетика в сутки.

Взрослые:

3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3–7 дней.

При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приёмами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приёмов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приёма в течение дня.

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отёк Квинке.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Предупреждение и меры предосторожности.

Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 часа между приёмом Смекты и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BEAUFOUR IPSEN PHARMA,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СМЕКТА (ПОРОШОК)