СЛЕЗИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000947

Торговое наименование

Слезин

Международное непатентованное наименование

Гипромеллоза + Декстран

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

на 1 мл препарата: активные компоненты: гипромеллоза-3,00 мг;

декстран-70- 1,00 мг;

вспомогательные компоненты: глицерол — 2,00 мг;

борная кислота — 3,00 мг;

натрия тетрабората декагидрат — 0,35 мг;

калия хлорид — 1,20 мг;

натрия хлорид — 6,20 мг;

динатрия эдетата дигидрат- 0,50 мг;

бензалкония хлорид — 0,075 мг; 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7,4 ± 0,1; вода очищенная — до,1 мл= 1,00645 г

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кератопротекторное средство

Код АТХ

S01XA20

Фармакодинамика

Слезин — искусственная слеза, улучшает увлажнение роговицы, повышается стабильность слезной пленки на поверхности роговицы.

Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счёт обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая её устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика

Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.

Показания к применению

Синдром “сухого глаза’’.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому компоненту препарата. Детский возраст до 18 лет (данных о возможности применения препарата у детей нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Способ применения и дозы

Местно. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза по мере необходимости несколько раз в день или согласно предписаниям врача.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести заболевания и назначается врачом. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.

Побочное действие

Нечасто (0,1 — 1 %): затуманивание зрения, чувство дискомфорта глаз (жжение, покалывание). Редко (0,01 — 0,1 %): покраснение глаз, слезотечение, усталость глаз.

Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Слезина не сообщалось. При попадании в глаза избыточного количества офтальмологического раствора следует промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Слезин не совместим с глазными каплями содержащими соли металлов (цинка сульфат и др.).

Особые указания

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их, следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Препарат Слезин не следует применять для инъекций! Если после 2-3 дней применения препарата нет улучшения, рекомендуется прервать лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Из-за возможного затуманивания зрения, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл.

По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.,

Румыния

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЛЕЗИН