СЛАБИЛЕН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-002500
Торговое наименование
Слабилен
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество: | 5,0 мг | 7,5 мг | 15,0 мг |
Вспомогательные вещества: | для получения таблетки-ядра массой | ||
95,0 мг | 142,5 мг | 285,0 мг | |
[ | 27,64 мг | 41,46 мг | 82,92 мг |
моногидрат | 58.45 мг | 87,675 мг | 175,35 мг |
(сахар молочный) (поливинилпирролидон) | 2,96 мг | 4,44 мг | 8,88 мг |
] | 0,95 мг | 1,425 мг | 2.85 мг |
Вспомогательные вещества: | для получения таблетки, покрытой плёночной оболочкой, массой | ||
97,85 мг | 146,77 мг | 293,55 мг | |
Опадрай Ⅱ жёлтый | 2,85 мг | 4,275 мг | 8,55 мг |
[ | 1,140 мг | 1,710 мг | 3,420 мг |
0,422 мг | 0,633 мг | 1,265 мг | |
(полиэтиленгликоль 3350) | 0,576 мг | 0,864 мг | 1,727 мг |
0,695 мг | 0,935 мг | 0.428 мг | |
Краситель ] | 0,017 мг | 0,133 мг | 1,710 мг |
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой бледно-жёлтого цвета (дозировка 5 мг), светло- жёлтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-жёлтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S".На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10–12 ч после приёма.
Фармакокинетика
После приёма внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению
Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
кишечная непроходимость;
ущемлённая грыжа;
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
перитонит;
абдоминальная боль (неясного генеза);
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
метроррагия;
цистит;
выраженная дегидратация;
спастический запор;
детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется приём Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приёма внутрь);
беременность (Ⅰ триместр).
С осторожностью
Ⅱ и Ⅲ триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Побочное действие
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Верофарм, АО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СЛАБИЛЕН (ТАБЛЕТКИ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.