СКИНОРЕН (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014589/01

Торговое наименование

Скинорен

Международное непатентованное наименование

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема

Активное вещество: азелаиновая кислота 0,2 г.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.

Описание

Белый однородный матовый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Код АТХ

D10AX03

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желёз, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (не более 3,6 % активного вещества при однократном нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая болезнь (acne vulgaris)

Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен крем следует нанести в достаточном объёме, однако он не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица). Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов следует регулярно применять Скинорен. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV В и UV А), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветлённых участков кожи под воздействием солнца.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены и прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь).

В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение крема или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном попадании тщательно промыть тёплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма, напротив Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 20%.

Крем для наружного применения 20 % по 30 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, укупоренную навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СКИНОРЕН (КРЕМ)