СИНУФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000026

Торговое наименование

Синуфорте

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

а) флакон с активным компонентом содержит: лиофилизат сока и экстрактаклубней цикламена европейского свежих 50 мг(гемолитический индекс 1:6000 -1:12000)б) флакон с растворителем содержит:

вода для инъекций 5 мл

Описание

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Носа заболеваний средство лечения

Код АТХ

R01AX

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счёт усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты, не могут быть. прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

-Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применятьтолько в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;

-Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;

-Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-Полипозные риносинуситы;

-Кисты околоносовых пазух;

-Аллергические риносинусопатии;

-Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);

-Артериальная гипертензия II-III ст.;-Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);

-Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

- При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

- Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путём однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.

- Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.

- Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Побочное действие

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте. При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отёка слизистой оболочки.

При использовании избегать попадания Синуфорте в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающийся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °C в течение 15 суток в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ИВЕРИАФАРМА, ООО,

Грузия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата СИНУФОРТЕ